CE aprobă utilizarea Remdesivir la pacienții COVID-19 care nu au nevoie de oxigen suplimentar

În urma avizului favorabil al Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), Comisia Europeană a emis o decizie pozitivă cu privire la extinderea indicației pentru Veklury (remdesivir) la adulții care nu au nevoie de oxigen suplimentar și care prezintă un risc crescut de a evolua la o formă severă de COVID-19.

Această decizie reprezintă o dezvoltare semnificativă care recunoaște soliditatea datelor transmise de compania Gilead Sciences pentru extinderea acestei indicații. Decizia a fost luată după evaluarea datelor transmise de către Gilead, are a depus încă de la începutul lui 2021 o solicitare formală de extindere a indicației terapeutice.

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat extinderea indicației terapeutice a medicamentului remdesivir (Veklury), pentru a include tratarea adulților cu Covid-19 care nu necesită oxigenoterapie. Astfel, Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a recomandat extinderea indicației pentru includerea pacienților adulți cu Covid-19 care nu necesită aport suplimentar de oxigen, dar care au risc ridicat de progresie către forme severe ale bolii, transmite Mediafax.

Bilanț coronavirus: Peste 850 de cazuri noi și 62 de decese în ultimele 24 de ore

În ultimele 24 de ore, în România s-au înregistrat 851 cazuri noi de COVID-19. Sunt și 62 de decese, dintre care 18 anterioare. 491 de pacienți sunt internați la ATI.

Până miercuri, pe teritoriul României, au fost confirmate 1.800.306 de cazuri de persoane infectate cu noul coronavirus (COVID – 19). 1.728.635 de pacienți au fost declarați vindecați.

În urma testelor efectuate la nivel național, față de ultima raportare, au fost înregistrate 851 de cazuri noi de persoane infectate cu SARS – CoV – 2 (COVID – 19).

Distinct de cazurile nou confirmate, în urma retestării pacienților care erau deja pozitivi, 170 persoane au fost reconfirmate pozitiv. Până astăzi, 58.382 de persoane diagnosticate cu infecție cu SARS – CoV – 2 au decedat.

În intervalul 21.12.2021 (10:00) – 22.12.2021 (10:00) au fost raportate de către INSP 62 de decese, dintre care 18 anterioare intervalului de referință, (33 bărbați și 29 femei), ale unor pacienți infectați cu noul coronavirus, internați în spitalele din Alba, Arad, Argeș, Bacău, Brăila, Bistrița-Năsăud, Brașov, Buzău, Caraș-Severin, Constanța, Dâmbovița, Dolj, Galați, Gorj, Harghita, Hunedoara, Maramureș, Mureș, Neamț, Olt, Prahova, Sălaj, Suceava, Timiș și Vrancea.

Dintre cele 62 de decese, 1 a fost înregistrat la categoria de vârstă 40-49 ani, 5 la categoria de vârstă 50-59 ani, 14 la categoria de vârstă 60-69 ani, 20 la categoria de vârstă 70-79 ani și 22 la categoria de vârstă peste 80 ani.

54 dintre decesele înregistrate sunt ale unor pacienți care au prezentat comorbidități, 1 pacient decedat nu a înregistrat comorbidități, iar pentru 7 pacienți decedați nu au fost raportate comorbidități până în prezent.

Au fost raportate 18 decese anterioare intervalului de referință, survenite în județele Arad, Bacău,Gorj, Neamț, înregistrate în luna noiembrie 2021. În intervalul de referință au fost raportate 44 de decese.

Din totalul de 62 de pacienți decedați, 56 erau nevaccinați și 6 vaccinați. Cei 6 pacienți decedați vaccinați aveau vârste cuprinse între grupele de vârstă 70-79 ani și peste 80 ani. Toți pacienții vaccinați care au decedat prezentau comorbidități.

În unitățile sanitare de profil, numărul total de persoane internate cu COVID-19 este de 2.830. Dintre acestea, 491 sunt internate la ATI. Dintre cei 491 de pacienți internați la ATI, 43 au certificat care atestă vaccinarea.

Din totalul pacienților internați, 62 sunt minori, 59 fiind internați în secții și trei la ATI.

Până la această dată, la nivel național, au fost prelucrate 10.966.914 teste RT-PCR și 5.830.832 de teste rapide antigenice. În ultimele 24 de ore au fost efectuate 13.279 de teste RT-PCR (5.917 în baza definiției de caz și a protocolului medical și 7.362 la cerere) și 31.031 de teste rapide antigenice.

Pe teritoriul României, 9.771 de persoane confirmate cu infecție cu noul coronavirus sunt în izolare la domiciliu, iar 3.298 de persoane se află în izolare instituționalizată. De asemenea, 95.043 de persoane se află în carantină la domiciliu, iar în carantină instituționalizată se află 32 de persoane.

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCNews și pe Google News